岸和田工場
〇岸和田工場では、小・中・大型スケールの製造設備を保有
〇岸和田工場開発本部では処方設計から治験薬の製造受託が可能
〇品質管理ではLIMSにより品質試験データの一元管理を行い、 試験の透明性と効率性を両立し、 製造管理では
MESにより製造工程をリアルタイムに把握、人為的ミスや改ざんを排除、さらに品質試験情報との連携を行い生産
効率の最大化を実現
三田町３８０番地
包装工場:4,870㎡（１棟）
研究所:5,028㎡（１棟）
E棟:約6,200㎡
管理棟他:140㎡
●素錠
●フィルムコート錠
●口腔内崩壊錠
●カプセル剤
●顆粒
●散剤
最大20億錠（理論値）
岸和田工場設備一覧
- 前処理原料が均一に混ざりやすいように粉砕したり、篩に掛けます
-
設備名称
台数
型式等
アトマイザー
1
AⅢW-7.5G
コーミル
4
QC-194S,QC-197GPS
ジェットミル
1
100AS
パワーミル
7
P-1S,P-3S,P-7S
サンプルミル
1
KⅡWG-1
ニュースピードミル
1
ND-75S
コニビット
3
CW-200
オシレーター
1
OG-W-3
振動篩機
10
502-CB,701-CB,702-CB,FS-C701S
超音波振動篩機
1
TMS-70-1S
クレディブルシフター
2
クレディブルシフターTM
倍散篩過機
2
EBS430
ターボスクリーナー
1
TS250×200A
- 造粒単一もしくは多成分からなる粉末原料を、必要に応じた結合剤などを用いて、原料より大きな粒状に加工します
-
設備名称
台数
型式等
品川混合攪拌機
4
30DMV-QRS,250DM-rrs,250DM-QRS,300XDM-Qr
バーチカルグラニュレーター
4
FM-VG-25,FM-VG-400,FM-VG-200,FM-VG-200P
流動層造粒乾燥機
10
NFLO-15/5/2,FLO-60,NFLO-60,FD-WSG-120TW,WSG-200,FD-WSG-200TW ※夜間無人運転仕様
転動流動層造粒乾燥機
2
FD-MP-25,FD-MP-100 ※夜間無人運転仕様
流動層造粒コーティング乾燥機
1
FD-GPCG-15 SPC
遠心転動造粒機
1
CF-1000EX
円筒押出造粒機
2
RG-C-300
真空造粒コーティング乾燥機
3
VG-200LB,VG-200LA,VG-400
真空乾燥機
2
VD-200
- 混合複数の素材をムラなく均一分布になるように混ぜます
-
設備名称
台数
型式等
V型混合機
2
V-10,V-60
ボーレコンテナミキサー
4
PM-200,PM-1000,PM-2000
- 打錠プレス加工を「杵と臼」と呼ばれる部品が上下から加圧して行うことで、錠剤の形状をつくります
-
設備名称
台数
型式等
打錠機
11
AQUARIUS G-J,LIBRA2,VIRGO ※夜間無人運転仕様
- カプセル充填カプセルに顆粒や紛体などを、希望する質量に調整したうえで、充填します
-
設備名称
台数
型式等
カプセル充填機
1
LIQFIL-SUPER80
- フィルムコート錠剤に苦味のマスキング、遮光性、腸溶性、或いは徐放性などの機能を付与するために、適切なコーティング基剤（被覆剤）でフィルムコートします
-
設備名称
台数
型式等
ハイコーター
3
HCT-48N,HCT-80/48,HC-FZ-130F ※夜間無人運転仕様
アクアコーター
1
AQC-150F ※夜間無人運転仕様
パウレックコーター
5
PRC-300GTX,PRC-450 ※夜間無人運転仕様
- 錠剤印刷錠剤の表面に識別するための文字を印刷します。オフセット印刷、インクジェット印刷の2種類の方式があります
-
設備名称
台数
型式等
錠剤印刷機
5
オフセット(NS-PIM-W-7002-SS,NS-PIM-9002-S)、インクジェット(IMS-300D,APOLLO-2000KI)
- 外観検査錠剤やカプセル、顆粒の外観上の不良を排除します
-
設備名称
台数
型式等
目視錠剤検査機
3
HJK-200N,HY-TI-200
目視カプセル検査機
2
HY-CI-200,HY-CI-312
錠剤自動検査機
8
TIE-7000A,TVIS-NS2,TVIS-NS-H,TVIS-EX4-CD,TVIS-NS-GF、夜間無人運転
顆粒剤異物検査機
1
GIOC-S200
カプセル自動検査機
1
CES-100
- PTP包装シートへの識別表示を行い錠剤やカプセルなどを、1錠ずつ取り出せる仕組みで持ち運び保管することができるよう、プラスチックとアルミで挟んだシート状のものを造ることができます
-
設備名称
台数
型式等
PTP包装機
6
FBP-300E,FBP-600E3,FBP-600E4（集積機,バンド機,ピロー包装機多数保有,カートナー）
- ボトル包装ガラス瓶やポリ容器などの一つの容器に大量に包装でき、調剤薬局における分包の際に用いられます
-
設備名称
台数
型式等
錠剤ボトル充填機
2
JC32-12S-K,JZ32-20S-K（インダクションシーラー）
顆粒ボトル充填機
1
SFS102-003
- 試験有効成分の量や溶ける速さなどが承認規格や社内規格に適合しているかを確認します
-
目的 設備名称 台数 特徴 理化学試験 高速液体クロマトグラフ 33 UV検出器 9 フォトダイオードアレイ検出器 1 電気伝導検出器 1 示差屈折率検出器 高速液体クロマトグラフ質量分析装置 1 シングルMS ガスクロマトグラフ 4 FID/TCD 3 ヘッドスペース付ガスクロマトグラフ,FID 溶出試験器 6 オンラインLC溶出試験システム 12 UV自動測定 10 オートサンプラー 光度計 2 紫外可視分光光度計(UV) 1 蛍光光度計 1 赤外分光光度計(IR) 2 ラマン分光光度計(携帯型) 1 原子吸光光度計(フレーム法) その他 3 水分滴定装置 1 電位差滴定装置 1 旋光度計 1 導線率計 1 ブルックフィールド型粘度計 1 TOC計 1 自動錠剤物性測定システム 1 水分活性測定器 安定性試験 試料保管室 4 長期試験用条件 25°C60%RH 1 加速試験用条件 40°C75%RH 恒温恒湿槽 4 156L 光安定性試験装置 2 5～40°Cで温調可能、1000～4000lux 粉体特性評価 粉末X線回折装置 1 卓上型 レーザー回折式粒度分布測定装置 1 湿式・乾式・バッチセル その他 デジタルマイクロスコープ 1 MBX-2500REZ(倍率35x-2500x)