和泉工場
〇製剤工程では、大型スケールの最新設備を保有し、省人化を目的として夜間運転を実施
〇包装工程では、分間8,000錠ブリスター機を含むPTP包装５ラインが稼働し、ロボットを活用して省人化を実施
〇自動ラック倉庫は耐震性を備え、最大で約3000パレット保管することが可能
〇品質管理ではLIMSにより品質試験データの一元管理を行い、 試験の透明性と効率性を両立し、 製造管理では
MESにより製造工程をリアルタイムに把握、人為的ミスや改ざんを排除、さらに品質試験情報との連携を行い生産
効率の最大化を実現
あゆみ野3丁目2番6号
管理棟等:1033.14㎡
●素錠
●フィルムコート錠
●口腔内崩壊錠
最大25億錠（理論値）
和泉工場設備一覧
- 前処理複数の原料が均一に混ざりやすいように粉砕したり、篩に掛けます
-
設備名称
台数
型式等
アトマイザー
1
AⅢW-7.5G
コーミル
1
QC-U20
ジェットミル
1
100AS
パワーミル
2
P-7S
ニュースピードミル
1
ND-75S
コニビット
3
CW-200
超音波振動篩機
1
TMNS-70-1S
振動篩機
12
FS-C701S,FS-C702S,501CB,502CB,701CB,702CB,TMNC-70-1S型
- 造粒単一もしくは多成分からなる粉末原料を、必要に応じた結合剤などを用いて、原料より大きな粒状に加工します
-
設備名称
台数
型式等
高圧ホモジナイザー
1
M-7250-30
バーチカルグラニュレーター
3
FM-VG-400,FM-VG-600U
流動層造粒乾燥機
4
FD-WSG-200,FD-WSG-300
円筒造粒機
1
FBG200
転動流動層造粒乾燥機
6
FD-MP-25,FD-MP-100,FD-MP-200
連続式直接顆粒化装置
1
CTS-SGR-X
- 混合複数の素材をムラなく均一分布になるように混ぜます
-
設備名称
台数
型式等
ボーレコンテナミキサー
2
PM1000,PM2000
- 打錠プレス加工を「杵と臼」と呼ばれる部品が上下から加圧して行うことで、錠剤の形状をつくります
-
設備名称
台数
型式等
打錠機
5
LIBRA2,AQUARIUS G-B ※夜間無人運転仕様
- フィルムコート錠剤に苦味のマスキング、遮光性、腸溶性、或いは徐放性などの機能を付与するために、適切なコーティング基剤（被覆剤）でフィルムコートします
-
設備名称
台数
型式等
コーティング機
3
PRC-450,PRC-450GTX、夜間無人運転仕様
- 錠剤印刷錠剤の表面に識別するための文字を印刷します。オフセット印刷、インクジェット印刷の2種類の方式があります
-
設備名称
台数
型式等
錠剤印刷機
2
オフセット(NS-PIM-9002-S)、インクジェット(APOLLO-2000KI) ※夜間無人運転仕様
- 外観検査錠剤の外観上の不良を排除します
-
設備名称
台数
型式等
錠剤目視検査機
1
HY-TI-200
錠剤自動検査機
4
TVIS-NS-H,TVIS-NS-V、夜間無人運転仕様
- PTP包装錠剤やカプセルなどをプラスチックとアルミで挟みシート状にし、プラスチック部分を押すことでアルミ箔が破け、中の薬が１錠ずつ取り出せることができます
-
設備名称
台数
型式等
PTP包装ライン
4
FBP-600E3,FBP-800E（集積機,バンド機,ピロー包装機、カートナー多数保有）
- ボトル包装ガラス瓶やポリ容器などの一つの容器に錠剤やカプセルなど多くの量を包装でき、調剤薬局における分包の際に用いられます
-
設備名称
台数
型式等
錠剤ボトル充填機
1
JZ32-20W-K/TC3-25
- 試験有効成分の量や溶ける速さなどが承認規格や社内規格に適合しているかを確認します
-
目的 設備名称 台数 特徴 理化学試験 高速液体クロマトグラフ 13 UV検出器 2 フォトダイオードアレイ検出器 1 示差屈折率検出器 ガスクロマトグラフ 1 FID 2 ヘッドスペース付ガスクロマトグラム,FID 溶出試験器 1 溶出試験器 4 オンラインLC溶出試験システム 3 UV自動測定 1 オートサンプラー 1 全自動溶出試験器 光度計 2 紫外可視分光光度計(UV) 1 赤外分光光度計(IR) 1 顕微赤外(IR) 2 ラマン分光光度計(携帯型) その他 1 水分滴定装置 1 電位差滴定装置 1 旋光度計 1 導電率計 1 ブルックフィールド型粘度計 1 TOC計 粉体特性評価 レーザー回折式粒度分布測定装置 1 湿式・乾式・バッチセル 微生物限度試験 クリーンベンチ 1 ISO 5(クラス100)の清浄度 安全キャビネット 1 クラスⅡタイプA2 その他 4 培養器 2 高圧蒸気減菌器 1 乾熱滅菌器
